Die „Target Trial Emulation“ zu CAR-T im AMNOG

Das Konzept „Target Trial Emulation“ sowie propensity score-basierte Adjustierungsverfahren sind empfohlene Methoden, um in indirekten Vergleichen ohne Brückenkomparator systematische Verzerrung zu minimieren. Anhand des Vergleichs der einarmigen Evidenz für das CAR-T Ciltacel mit Daten der Studie L...

Full description

Bibliographic Details
Published in:Monitor Versorgungsforschung
Main Authors: Janine Jakobs BS MS, Ronja Kerßenboom BS MA, Christina Schulat BA MS, Dr. rer. nat. Jörn Sindern
Format: Article
Language:German
Published: eRelation AG 2023-12-01
Subjects:
Online Access:https://www.monitor-versorgungsforschung.de/abstract/die-target-trial-emulation-zu-car-t-im-amnog/
Description
Summary:Das Konzept „Target Trial Emulation“ sowie propensity score-basierte Adjustierungsverfahren sind empfohlene Methoden, um in indirekten Vergleichen ohne Brückenkomparator systematische Verzerrung zu minimieren. Anhand des Vergleichs der einarmigen Evidenz für das CAR-T Ciltacel mit Daten der Studie LocoMMotion, die in der medizinischen Fachwelt als beste prospektive Studie zum Versorgungsstandard bei vielfach vorbehandeltem multiplem Myelom anerkannt wurde, wird die Anwendung des Konzepts im AMNOG vorgestellt. Der Vergleich und der damit gezeigte dramatische Überlebensvorteil unter Ciltacel, dessen Validität und klinische Bedeutung durch medizinische Experten bestätigt wird, stehen der vollständigen Ablehnung durch den G-BA gegenüber. Diese Diskrepanz lohnt einen Rückblick.
ISSN:1866-0533
2509-8381