Auswirkungen der neuen Dossieranforderungen

Bei Markteintritt oder Zulassungserweiterung eines neuen Arzneimittels sind pharmazeutische Unternehmer in Deutschland seit 2011 zur Einreichung eines AMNOG-Nutzendossiers beim G-BA verpflichtet. Auf Basis der IQWiG-Nutzenbewertung nimmt der G-BA eine Bewertung des Zusatznutzens des Arzneimittels vo...

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Bibliographic Details
Published in:Monitor Versorgungsforschung
Main Authors: Dr. rer. nat. Maria Katharina Schweitzer, Dr. rer. nat. Manuel Nico Dold, Dr. rer. nat. Astrid Genet, Klaus Gossens PhD, Dipl.-Math. Thomas Klein-Hessling, Nils Löffler MSc, Dr. phil. Matthias Rabel, Dr. PH Andrej Rasch, Jessica Schmelcher MSc, Dr. rer. nat. Sebastian Werner, Natalia Wolfram
Format: Article
Language:German
Published: eRelation AG 2023-06-01
Subjects:
dossieranforderungen
modul 4
datenaufbereitung
amnog-nutzendossier
zulassungserweiterung
gemeinsamer bundesausschuss
iqwig
pharmazeutische unternehmen
g-ba
darstellungsaufwand
amnog
Online Access:https://www.monitor-versorgungsforschung.de/abstract/auswirkungen-der-neuen-dossieranforderungen/

Internet

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