Monitoramento e avaliação de eventos adversos: a experiência do Hospital de Clínicas de Porto Alegre

• Main Authors: Lucas Wollmann, Verônica Calleya Bittencourt, Ana Paula da Silva Pedroso, Liciane da Silva Costa, José Roberto Goldim
• Format: Article
• Language: English
• Published: Hospital de Clinicas de Porto Alegre ; Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) 2008-01-01
• Series: Clinical and Biomedical Research
• Subjects: Eventos Adversos; Monitoramento
• Online Access: http://seer.ufrgs.br/index.php/hcpa/article/view/2990

A proteção dos participantes nas pesquisas que envolvem seres humanos é uma das atribuições fundamentais dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), estando regulamentada em âmbito nacional e internacional. Segundo esses documentos, cabe aos CEPs não só revisar todos os protocolos de pesquisa submetidos a ele, mas também monitorar a ocorrência dos eventos adversos (EA) en-caminhados pelo pesquisador no transcorrer da pesquisa. Esse monitoramento deve ser ágil e crítico, orientando sua ação em observância à relação dano/benefício de cada estudo, com o objetivo de proteger os participantes de pesquisa. O Grupo de Pesquisa e Pós-Graduação do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) implantou, em 2001, o Programa de Monitoramento de Riscos e Eventos Adversos, que atualmente é desenvolvido pelo Laboratório de Pesquisa em Bioética e Ética na Ciência