EFICÁCIA E SEGURANÇA DE MEBUTATO DE INGENOL NO TRATAMENTO DA QUERATOSE ACTÍNICA − REVISÃO SISTEMÁTICA E META-ANÁLISE

• Main Authors: João Costa, Rita Sousa, Joana Alarcão, António Vaz-Carneiro, Paulo Filipe
• Format: Article
• Language: English
• Published: Sociedade Portuguesa de Dermatologia e Venereologia 2015-04-01
• Series: Revista da Sociedade Portuguesa de Dermatologia e Venereologia
• Subjects: Diterpenes; Queratose actínica; Ensaios clínicos controlados e aleatorizado; Meta-análise
• Online Access: https://revista.spdv.com.pt/index.php/spdv/article/view/317
• ISSN: 2182-2395; 2182-2409

Introdução: A queratose actínica é a lesão pré-maligna mais frequente. A abordagem terapêutica dos doentes com múltiplas lesões envolve terapêuticas de campo. Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança de mebutato de ingenol, um novo medicamento destinado à terapêutica tópica de campo. Desenho: Revisão sistemática e meta-análise dos ensaios clínicos controlados e aleatorizados (RCTs). Fontes bibliográficas: Medline e Cochrane Library (junho 2014). Seleção dos estudos: A seleção e avaliação dos RCTs foram feitas de forma independente. Análise quantitativa: Meta-análise de efeitos aleatórios. A heterogeneidade foi avaliada com o teste I2. Resultados: Foram incluídos 6 ensaios (n=1.492) versus placebo. Mebutato de ingenol esteve associado a uma possibilidade de um doente ter remoção completa das lesões 17 (IC95%: 9 a 31; I2=0%) e 8,5 (IC95%: 5 a 15; I2=0%) vezes superior, comparativamente ao placebo, no rosto/couro cabeludo e no tronco/extremidades, respetivamente. A incidência de eventos adversos relacionados com o tratamento foi superior no grupo mebutato de ingenol (+23%, IC95%: 11 a 35%), sem diferenças entre grupos na taxa de abandono por eventos adversos. Conclusões: Mebutato de ingenol é eficaz no tratamento da queratose actínica. Comparativamente às restantes terapêuticas de campo disponíveis em Portugal, o seu valor terapêutico advém do favorável perfil de segurança e tolerabilidade, da simplicidade e curta duração do esquema terapêutico e da possibilidade de tratar de forma diferenciada as lesões de acordo com a localização anatómica (individualização da terapêutica). Estudos futuros deveriam comparar diretamente as diferentes opções terapêuticas e avaliar a efetividade das mesmas no mundo real.