ETICA PRESCRIERII OFF-LABEL A MEDICAMENTELOR LA COPII. DILEMA SILDENAFILULUI

Prescripţia „off-label“ reprezintă administrarea medicamentelor pe o cale neaprobată, într-o formulare sau doză neaprobată la copii, sau sub intervalul de vârstă indicat pe prospectul aprobat al produsului. Cu toate acestea, tratamentul cu indicaţii off-label este un fenomen larg răspândit în clinic...

Full description

Bibliographic Details
Main Authors: Laszlo-Zoltan Sztankovszky, Magdalena Iorga, Cristian Gheonea, Georgiana Russu
Format: Article
Language:English
Published: Amaltea Medical Publishing House 2015-06-01
Series:Romanian Journal of Pediatrics
Subjects:
Online Access:https://revistemedicale.amaltea.ro/Romanian_Journal_of_PEDIATRICS/Revista_Romana_de_PEDIATRIE-2015-Nr.2/RO/RJP_2015_2_RO_Art-04.pdf
Description
Summary:Prescripţia „off-label“ reprezintă administrarea medicamentelor pe o cale neaprobată, într-o formulare sau doză neaprobată la copii, sau sub intervalul de vârstă indicat pe prospectul aprobat al produsului. Cu toate acestea, tratamentul cu indicaţii off-label este un fenomen larg răspândit în clinicile de pediatrie. Deoarece multe dintre medicamentele prescrise nu au fost testate în mod adecvat la copii, această populaţie de pacienţi rămâne vulnerabilă. Pe de o parte, folosirea indicaţiilor off-label la copii determină o mulţime de controverse, pe de altă parte, fără această posibilitate, unii pacienţi ar putea fi lipsiţi de şansa de a fi trataţi. Lucrarea prezintă amplitudinea fenomenului de prescriere a medicamentelor cu indicaţii off-label la copii, evaluată în studii ştiinţifice din SUA şi Europa. În multitudinea de medicamente prescrise off-label la copii se înscrie şi Sildenafi l. Autorii îşi propun prezentarea situaţiei din România cu privire la medicamentul Sildenafi l şi utilizarea acestuia în unităţile de cardiologie pediatrică.
ISSN:1454-0398
2069-6175