Avaliação da Qualidade da Sinvastatina Comercializada por Farmácias de Manipulação em Belo Horizonte/MG

• Main Authors: Alexandre Soares Leal, Fernanda Peixoto Sepe Melo, Tatiana Cristina Bomfim Gomes, Amália Soares Santana, Luzia Helena da Cunha, Mitiko Saiki
• Format: Article
• Language: English
• Published: Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) 2014-02-01
• Series: Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia
• Subjects: Controle de Qualidade; Sinvastatina; Boas Práticas de Manipulação; Vigilância Sanitária
• Online Access: https://157.86.10.37/index.php/visaemdebate/article/view/113

A enorme expansão recente do setor de farmácias magistrais associada aos relatos de desvios na qualidade de medicamentos manipulados, com casos graves, têm sido motivo de atenção por parte dos sistemas de Vigilância Sanitária no País. Com esse objetivo, tem-se buscado um monitoramento mais eficiente do trabalho das farmácias magistrais e dos produtos ofertados à população. Neste trabalho, foram avaliadas amostras de sinvastatina comercializadas em cinco diferentes farmácias de Belo Horizonte/MG. Para cada estabelecimento, foram adquiridos via receita médica dois lotes do produto e realizadas as análises de: determinação de peso, identificação e teor de princípio ativo e uniformidade de doses unitárias. Os resultados obtidos  expressaram um índice de satisfatoriedade de apenas 30% do total de amostras manipuladas. Foi investigada também, pela técnica de análise por ativação neutrônica, a presença e concentração de impurezas inorgânicas presentes nas amostras. Mesmo em baixas concentrações, a presença de elementos não essenciais, como As, Br e Cr, pode ser prejudicial à saúde humana se consumidos de forma constante durante longo prazo. Esses resultados confirmam a necessidade de ações rápidas e eficientes pelas autoridades sanitárias para garantir a qualidade necessária a esses produtos.