<sec><title>Objective</title>To assess the prevalence and the profile of adverse events (AE) of natalizumab in patients with multiple sclerosis (MS).</sec><sec><title>Methods</title>Data collection from neurologists attending to patients with MS at specializ...
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Format: | Article |
Language: | English |
Published: |
Academia Brasileira de Neurologia (ABNEURO)
2013-03-01
|
Series: | Arquivos de Neuro-Psiquiatria |
Subjects: | |
Online Access: | http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0004-282X2013000300137 |
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doaj-a42a458cc8204080a074ecd93481301e2020-11-25T00:05:21ZengAcademia Brasileira de Neurologia (ABNEURO)Arquivos de Neuro-Psiquiatria0004-282X1678-42272013-03-01713137141Yára Dadalti FragosoSoniza Vieira Alves-LeonWalter Oleschko ArrudaMargarete de Jesus CarvalhoElizabeth Regina Comini-FrotaÉber Castro CorrêaMaria Lucia Brito FerreiraPaulo Diniz da GamaSidney GomesMarcus Vinicius Magno GonçalvesDamacio Ramón Kaimen-MacielMaria Fernanda MendesRogerio Rizo MoralesAndre MunizPedro Rippel SalgadoHeloisa Helena RuoccoLivia Brito Bezerra de AlbuquerqueJoseph Bruno Bidin BrooksLetícia FêzerSergio GeorgettoJosiane LopesFabíola Rachid MalfetanoIsabella D'Andrea MeiraCelso Luis Silva OliveiraFrancisco Tomaz Meneses de OliveiraFabiana SafanelliMassaco Satomi<sec><title>Objective</title>To assess the prevalence and the profile of adverse events (AE) of natalizumab in patients with multiple sclerosis (MS).</sec><sec><title>Methods</title>Data collection from neurologists attending to patients with MS at specialized units in Brazil.</sec><sec><title>Results</title>Data from 103 patients attending the infusion centers of 16 MS units in 9 Brazilian states were included in the study. The total number of infusions was 1,042. Seventy-nine patients (76.7%) did not present any AE. Twenty-four patients (23.3%) presented only mild AE. There were three major AE, including two deaths. These three occurrences, although not necessarily being drug-related, must be taken into consideration.</sec><sec><title>Conclusion</title>The profile of AEs for natalizumab shows that 97% of patients have none or only mild AE. However, still due to safety worries, the use of this medication should be restricted to MS units under the care of specialized neurologists.</sec><br><sec><title>Objetivo</title>Avaliar a prevalência e o perfil dos eventos adversos (EA) por natalizumabe em pacientes com esclerose múltipla (EM).</sec><sec><title>Métodos</title>Coleta de dados fornecidos por neurologistas de unidades especializadas em EM no Brasil.</sec><sec><title>Resultados</title>No estudo, foram incluídos dados de 103 pacientes em tratamento em centros de infusão de 16 unidades de EM em 9 estados brasileiros. O número total de infusões foi 1.042. Setenta e nove pacientes (76,7%) não apresentaram nenhum EA. Vinte e quatro pacientes (23,3%) apresentaram apenas EA leves. Foram relatados três importantes EA, incluindo duas mortes. Embora não necessariamente ligadas à droga, estas EA devem ser levadas em consideração.</sec><sec><title>Conclusão</title>O perfil de EA para natalizumabe mostrou que em 97% dos pacientes não houve EA ou houve apenas EA leves. No entanto, dadas as preocupações com segurança da droga, o uso deste medicamento deve continuar restrito às unidades de EM sob os cuidados de neurologistas especializados.</sec>http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0004-282X2013000300137esclerose múltiplanatalizumabeeventos adversosanticorpos monoclonaismultiple sclerosisnatalizumabadverse eventsantibodiesmonoclonal |
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Yára Dadalti Fragoso Soniza Vieira Alves-Leon Walter Oleschko Arruda Margarete de Jesus Carvalho Elizabeth Regina Comini-Frota Éber Castro Corrêa Maria Lucia Brito Ferreira Paulo Diniz da Gama Sidney Gomes Marcus Vinicius Magno Gonçalves Damacio Ramón Kaimen-Maciel Maria Fernanda Mendes Rogerio Rizo Morales Andre Muniz Pedro Rippel Salgado Heloisa Helena Ruocco Livia Brito Bezerra de Albuquerque Joseph Bruno Bidin Brooks Letícia Fêzer Sergio Georgetto Josiane Lopes Fabíola Rachid Malfetano Isabella D'Andrea Meira Celso Luis Silva Oliveira Francisco Tomaz Meneses de Oliveira Fabiana Safanelli Massaco Satomi |
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