Controle de qualidade físico-químico e microbiológico em 2347 amostras manipuladas em 2010 e 2011

• Main Authors: Rudy Bonfilio, Olímpia Maria Martins Santos, Zuleica Raquel Novaes, Audrei Nunes Fernandes Matinatti, Magali Benjamim de Araújo
• Format: Article
• Language: English
• Published: São Paulo State University (UNESP) 2013-10-01
• Series: Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada
• Subjects: manipulação de medicamentos. controle de qualidade. agência nacional de vigilância sanitária.
• Online Access: http://rcfba.fcfar.unesp.br/index.php/ojs/article/view/177

O setor magistral promove o acesso da população a medicamentos essenciais e fornece produtos individualizados. Entretanto, a qualidade dos medicamentos manipulados no Brasil é frequentemente questionada, apesar de existirem poucos dados científicos abrangentes sobre a qualidade destes produtos. O objetivo deste trabalho foi fazer um levantamento de análises físico-químicas e microbiológicas realizadas em 2347 amostras de produtos manipulados entre janeiro de 2010 e dezembro de 2011, em 117 diferentes farmácias de 49 municípios brasileiros. Os municípios selecionados foram todos aqueles que possuem farmácias conveniadas ao laboratório que realizou o estudo. Das amostras analisadas, 21,4% apresentaram não conformidades físico-químicas, sendo que vários hormônios e antibióticos foram reprovados. Com relação aos ensaios microbiológicos, 0,96% das bases galênicas e 0,20% dos produtos acabados analisados apresentaram não conformidades, sendo identificados micro-organismos patogênicos nestes produtos. Apesar das exigências cada vez maiores das autoridades sanitárias em relação a produtos manipulados, com base nestes resultados, nós chamamos atenção quanto à qualidade destes produtos.