Sistema Integrado de Gestión de Calidad, Seguridad y Ambiental en un centro biotecnológico

• Main Authors: Roselyn Martínez, Beatriz Agüero, Alejandro Penabad, Ricardo Montero
• Format: Article
• Language: English
• Published: Finlay Ediciones 2011-08-01
• Series: VacciMonitor
• Subjects: Sistema integrado de gestión; indicadores; eficacia
• Online Access: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2011000200005&lng=es&nrm=iso
• ISSN: 1025-028X; 1025-0298

La compatibilidad de las normas internacionales de gestión de calidad, seguridad y ambiental marcó la tendencia a la integración de los sistemas. En el año 2008 la Vicepresidencia de Calidad del Instituto Finlay se trazó como objetivo el diseño e implementación de un sistema integrado de gestión (SIG). Se analizaron las normas de gestión, aplicaciones prácticas internacionales y documentos regulatorios y recomendativos para la industria farmacéutica. Se utilizó el método de expertos y las técnicas de trabajo en grupo para la toma de decisiones durante el diseño e implementación del sistema. Como resultado del trabajo se obtuvo, entre otros: la política integrada, los documentos que soportan el SIG, un comité de revisión, el tratamiento de no conformidades de auditorías integradas con enfoque CAPA y la revisión periódica de la eficacia del sistema por la Dirección. Se analizaron sus riesgos, se evaluaron las causas asociadas a los indicadores críticos y se establecieron prioridades para su atención inmediata a través de planes de acción para mejorar. Se definió y dotó a la Dirección de la institución de una herramienta que le permitió gerenciar a través de indicadores cuantitativos las actividades operacionales desde la óptica de la calidad, el cuidado al trabajador y al medio ambiente e integrar esfuerzos y voluntades de cada parte del sistema hacia un objetivo común y lograr un aumento de la excelencia en el trabajo, para una mayor calidad y eficiencia.