Seguridad del tratamiento combinado de metotrexato y leflunomida en pacientes con artritis reumatoidea.

• Main Authors: L Nesa, Carla Andrea Gobbi, Paula Alba, Ida Elena Exeni, Alejandra Babini, Eduardo Horacio Albiero
• Format: Article
• Language: English
• Published: Universidad Nacional de Córdoba 2019-09-01
• Series: Revista de la Facultad de Ciencias Médicas de Córdoba
• Online Access: https://revistas.unc.edu.ar/index.php/med/article/view/25431
• ISSN: 0014-6722; 1853-0605

La Artritis Reumatoidea (AR) es una enfermedad crónica que conduce a la incapacidad funcional y mortalidad prematura. El tratamiento con drogas antirreumáticas modificadoras de la enfermedad (DMARD) han demostrado lograr remisión de la enfermedad y modificar su evolución. El uso de terapia combinada debiera lograr eficacia biológica, no aumentar la toxicidad, tener un intervalo de dosis aceptable, comienzo rápido de la acción, y ser costo efectivo. Objetivos: -Evaluar la seguridad del tratamiento combinado de Metotrexato (Mlix) y Leflunomida (LF) en pacientes con AR, y si la dosis y la vía de administración de MTX influencian la toxicidad. Pacientes y Métodos: Se evaluaron retrospectivamente 62 pacientes con diagnóstico de AR según criterios ACR asistidos en la unidad de reumatología del Hospital Córdoba en los dos últimos años que recibieron tratamiento combinado con MTX en dosis de 7.5 mg a 25 mg por semana por vía oral (yO) o intramuscular (IM) que comenzaron el tratamiento con LF a dosis de 20 mg ¡día por persistencia de actividad de la enfermedad. Se incluyeron pacientes que tuvieran al menos 6 meses de tratamiento  combinado. Se recolectaron datos sobre el tratamiento y eventos adversos al comienzo, a los 6 meses y al año del tratamiento. Se evaluó la presencia de eventos  adversos así como la necesidad de suspensión de la droga a los 6 y 12 meses del tratamiento. Para el análisis se comparó la presencia de eventos adversos en los pacientes con MIXVO e IM ya diferentes dosis. Un valor p<0.05 fue considerado significativo. Resultados: La edad promedio fue de 54 años. El 89% eran de sexo femenino y con factor reumatoide positivo y un 83% presentaban erosiones en las  radiografías de manos y pies. El 88% estaba con dosis de 15 mg MTX, 4.9% con lomg y 25 mg alcomenzar con LF. El 24% presentó eventos adversos y el 33% abandonó la medicación a los 6 meses. Dentro de los eventos adversos: 6 pacientes presentaron diarrea, 5 elevación de enzimas hepáticas, 3 alopecia, 3 pérdida de peso, 2 anemia y leucopenia. 8 pacientes abandonaron la medicación a los 6 meses, pero sólo .5 lo hicieron por eventos adversos. El 16% abandonó la medicación a los 12 meses pero ninguno de éstos fue por eventos adversos. La presencia de eventos adversos o la suspensión de la medicación no fue relacionada a la dosis ni la vía de administración del MTX. Conclusiones: La frecuencia de eventos adversos en el tratamiento combinado con MTX y LF fue baja y se produjo en los primeros 6 meses de tratamiento en nuestros pacientes. La dosis y la vía de administración del MTX no influenciaron la toxicidad en el tratamiento combinado con LF. La terapia combinada de estas drogas ofrece un perfil de seguridad aceptable