Estudo da eficácia, segurança e tolerabilidade do Brosimum gaudichaudii Trécul em indivíduos adultos portadores de vitiligo

• Main Author: Miranda, Amanda Rodrigues
• Other Authors: Rezende, Kênnia Rocha
• Format: Others
• Language: Portuguese
• Published: Universidade Federal de Goiás 2016
• Subjects: Vitiligo; Psoraleno; Ensaio clínico; Mamacadela; Psoralen; Clinical trial; MEDICINA::CLINICA MEDICA
• Online Access: http://repositorio.bc.ufg.br/tede/handle/tede/6126

Submitted by Cássia Santos ([e-mail]) on 2016-09-06T12:14:24Z No. of bitstreams: 2 Dissertação - Amanda Rodrigues Miranda - 2016.pdf: 3245490 bytes, checksum: 810f33abf110260d76f828e568843cfe (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) === Approved for entry into archive by Luciana Ferreira ([e-mail]) on 2016-09-06T13:30:11Z (GMT) No. of bitstreams: 2 Dissertação - Amanda Rodrigues Miranda - 2016.pdf: 3245490 bytes, checksum: 810f33abf110260d76f828e568843cfe (MD5) license_rdf: 0 bytes, checksum: d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e (MD5) === Made available in DSpace on 2016-09-06T13:30:11Z (GMT). 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Of the 58 selected patients, 33 were randomized, 17 in the treatment group (G1) and 16 in the placebo group (G2). These remained until the end of the study 10 patients in G1 and G2 in 6 patients. The interventions were 800 mg / day of medication per orally and use of the ointment for 22 weeks, together with graded and daily photoexposure. The effectiveness of the BGT was assessed using the Vitiligo Area Score Index (VASI), applied by a dermatologist at all clinic visits. Already the safety and tolerability were assessed by laboratory tests before and during treatment, and observation of adverse events. All patients were classified with generalized vitiligo. The group that received the medication (G1) improved significantly VASI in intra-group evaluation (p <0.05) and also a higher proportion of repigmentation compared to G2. The VASI don´t have association with the analysis variables (gender, age, skin type, previous treatment, education, emotional stress, time of diagnosis, treatment adherence) (p> 0.05). Adherence to photoexposure was irregular in both groups, and don´t have statistically significant relationship with changes of VASI (p > 0.05). Laboratory tests showed no significant changes. Adverse events were mild and transient and the most common being erythema, and occurred predominantly in G1 patients. Therefore, it can be concluded that the BGT is effective in the treatment of vitiligo, with safe and well tolerated in the long term. === O vitiligo é dermatose crônica adquirida, idiopática, que se manifesta por manchas acrômicas e bem delimitadas. Seu tratamento ainda é um desafio e não existe até o momento intervenção completamente eficaz. Os psoralenos são fotossensibilizantes tradicionais utilizados para o tratamento do vitiligo. No cerrado brasileiro é popularmente conhecida a ação da planta mamacadela (Brosimum gaudichaudii Trécul (BGT)) devido a presença de derivados psoralênicos em sua composição . O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de formulações farmacêuticas contendo extrato de raízes de BGT em pacientes adultos portadores de vitiligo, nas apresentações tópica e sistêmica. Foi realizado ensaio clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado. Dos 58 pacientes selecionados, 33 foram randomizados, sendo 17 no grupo 1 (G1), de tratamento, e 16 no grupo 2 (G2), placebo. Destes, permaneceram até o final do estudo 10 pacientes no G1 e 6 pacientes no G2. Foram administrados 800 mg/dia da medicação, via oral, além da pomada, durante 22 semanas, associados a fotoexposição diária e gradativa. A eficácia do BGT foi avaliada através do Vitiligo Area Score Index (VASI), aplicado por dermatologista em todas as visitas clínicas. Já a segurança e tolerabilidade foram avaliadas pela realização de exames laboratoriais, antes e durante o tratamento, além da observação de eventos adversos. Todos os pacientes foram classificados com vitiligo generalizado. O grupo que recebeu a medicação (G1) apresentou melhora significativa do VASI na avaliação intragrupos (p<0,05) e também maior proporção de repigmentação quando comparado ao G2. O VASI não demonstrou associação com as variáveis de análise (sexo, idade, fototipo, tratamento prévio, escolaridade, estresse emocional, tempo de diagnóstico, adesão ao tratamento) (p>0,05). A adesão à fotoexposição foi irregular em ambos os grupos e não apresentou relação estatisticamente significante com as alterações do VASI (p>0,05). Em consonância, os exames laboratoriais não apresentaram alterações significativas. Os eventos adversos foram leves e transitórios, sendo mais comum o eritema, e ocorreram predominantemente nos pacientes do G1. Portanto, pode-se concluir que o BGT é eficaz no tratamento do vitiligo, sendo seguro e bem tolerado a longo prazo.