| Summary: | Submitted by Isaac Francisco de Souza Dias (isaac.souzadias@ufpe.br) on 2016-02-23T19:02:39Z
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DISSERTAÇÃO Elaine Vasconcelos dos Santos.pdf: 5212230 bytes, checksum: 5466df96d7209befd8083f1fce37eff2 (MD5) === Made available in DSpace on 2016-02-23T19:02:39Z (GMT). No. of bitstreams: 2
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Previous issue date: 2015-01-23 === CNPQ === Radiofármacos são traçadores radioativos utilizados na Medicina Nuclear,
compostos por um fármaco com afinidade por órgãos ou processos metabólicos
específicos e um radionuclídeo. Enquanto retidos no corpo do paciente, podem ser
detectados e mapeados fornecendo informações quanto à presença de patologias
ou disfunções na área em estudo. Entre os mais utilizados se destacam os
radiofármacos marcados com 99mTc e 18F. A cinética de distribuição destes
compostos no organismo pode ser afetada em decorrência da influência de fatores
ambientais na estabilidade do medicamento. Conforme a legislação sanitária
brasileira, estudos de estabilidade devem ser conduzidos e um dos parâmetros a
serem avaliados é a umidade relativa. O objetivo deste trabalho foi avaliar o efeito da
umidade na estabilidade de radiofármacos marcados com 99mTc e 18F por meio de
determinações periódicas da pureza radioquímica e do pH de amostras de
Sestamibi-99mTc, ECD-99mTc e FDG-18F. As medições da pureza radioquímica foram
feitas por meio de cromatografia em camada delgada utilizando as fases móveis e
estacionárias descritas nas bulas dos medicamentos ou em compêndios oficiais. A
medida do pH das amostras foi realizada utilizando-se papel indicador de pH. As
amostras de radiofármacos marcados com 99mTc foram submetidas a umidades de
20% e 90% e analisadas ao longo de 24h. As amostras de FDG-18F foram
submetidas a umidades de 20% a 90% e as análises foram conduzidas por 10 h. Os
resultados obtidos para o radiofármaco Sestamibi-99mTc indicaram não haver
influência da umidade relativa a que o medicamento foi submetido. Já os resultados
obtidos para o ECD-99mTc mostram um perfil de decomposição radiolítica mais
acelerado se comparado ao Sestamibi-99mTc, e sugerem a influência de umidades
relativas altas (90%) na estabilidade do composto. As amostras de FDG-18F não
apresentaram variação significativa dentro da faixa de valores de umidade testados,
o radiofármaco manteve-se apto para uso durante todo o período de testes (10h). === Radiopharmaceuticals are radioactive tracers utilized in nuclear medicine and
consist of a radionuclide labeled with a drug with affinity for specific organs or
metabolic processes. Administered to the patients, radiopharmaceuticals can be
detected and mapped providing information about diseases or disorders in the
studied area. The most utilized radiopharmaceuticals for diagnostics purposes are
those labeled with 99mTc e 18F. The distribution kinetics of those compounds in the
body can be affected due to the influence of environmental factors (such as
temperature) on the drug stability. According to Brazilian health legislation, stability
studies should be conducted taking into account the influence of relative humidity,
although there was not found evidences of such influence on radiopharmaceuticals
stability. The objective of this study was to evaluate the influence of humidity on the
stability of radiopharmaceuticals labeled with 99mTc and 18F through periodic
determinations of the radiochemical purity and the pH on Sestamibi-99mTc, ECD-
99mTc and FDG-18F samples. Measurements of radiochemical purity were carried out
by means of thin layer chromatography using the mobile and stationary phases
described in official compendia or in accordance to the radiopharmaceutical producer
instructions. The pH measurement was performed using pH indicator papers.
Samples of radiopharmaceuticals labeled with 99mTc were submitted to humidity of
20% and 90% and tested during 24h. FDG-18F samples were submitted to humidity
from 20% up to 90% and analyzes were conducted during 10 h. The results for
Sestamibi-99mTc radiopharmaceutical indicated no influence of the relative humidity
on this drug stability. The results obtained to ECD-99mTc samples showed a faster
radiolytic decomposition profile compared to Sestamibi-99mTc, suggesting the
influence of high relative humidity (90%) on the stability of this compound. The 18FFDG
samples showed no significant variation on their radiochemical purity and pH
within the range of humidity tested, remaining suitable for use the time period
considered in this study (10h).
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