Determinação de bioequivalencia de diferentes formulações de diclofenaco de potassio

• Main Author: Franco, Luiz Madaleno
• Other Authors: UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS
• Format: Others
• Language: Portuguese
• Published: [s.n.] 1995
• Subjects: Diclofenaco; Anti-inflamatórios; Farmacologia; Medicamentos - Biodisponibilidade
• Online Access: FRANCO, Luiz Madaleno. Determinação de bioequivalencia de diferentes formulações de diclofenaco de potassio. 1995. [96]f. Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas, Campinas, [SP. Disponível em: <http://www.repositorio.unicamp.br/handle/REPOSIP/309496>. Acesso em: 20 jul. 2018.; http://repositorio.unicamp.br/jspui/handle/REPOSIP/309496

Orientador: Gilberto de Nucci === Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas === Made available in DSpace on 2018-07-20T12:53:26Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Franco_LuizMadaleno_M.pdf: 1912857 bytes, checksum: 41c80cb9c7afa2db0200cf59bb6bd6bc (MD5) Previous issue date: 1995 === Resumo: Com o desenvolvimento da ciência e da tecnologia e a descoberta e síntese de novos fármacos, as indústrias farmacêuticas nacionais e transnacionais colocam no mercado novos medicamentos à disposição da classe médica e da população. Neste sentido, são de extrema relevância para o bem-estar de toda a sociedade os estudos para comprovar a eficácia dos medicamentos ou para melhor garantir o controle de sua qualidade. O objetivo deste trabalho foi pesquisar, em voluntários sadios, a bioequivalência de duas formulações de diclofenaco de potássio fabricadas por duas indústrias do setor farmacêutico. O estudo foi realizado administrando, em jejum, dose única de diclofenaco de potássio de duas diferentes formulações, suspensão e comprimidos, em voluntários com idades entre 18 e 45 anos, dentro do peso ideal, sendo coletadas amostras de sangue em diferentes horários, após a administração, para a análise da concentração plasmática da droga. A determinação das concentrações plasmátícas dessa droga foi realizada por cromatografia líquida de alta eficiência (H.P.L.C.), calculando-se os parâmetros farmacocinéticos: área sob a curva (AUC), concentração máxima atingida (C .), tempo para atingir o C ., (T .), bem como os maximo testes estatísticos paramétrico e não paramétrico, aferindo-se a bioequivalência de acordo com as exigências Administration (F.D.A.). da Food and Drug Pelos resultados obtidos foi possível concluir que as duas formulações testadas (Flogan suspensão e comprimidos) são bioequivalentes em relação a formulação de referência (Cataflan suspensão e comprimidos), visto que as razões Flogan/Cataflan. para AUC[Q - 24] estão dentro do intervalo de 0,8 - 1,25, conforme exigências do F.D.A === Abstract: Not informed. === Mestrado === Mestre em Farmacologia