| Summary: | Σκοπός της πρόδρομης αυτής τυχαιοποιημένης μελέτης ήταν να εκτιμήσουμε
την αποτελεσματικότητα της εξωτερικής ακτινοβόλησης και την
προφυλακτική της δράση στην μείωση της επαναστένωσης του αυλού της
επιπολής μηριαίας αρτηρίας μετά από αγγειοπλαστική και τοποθέτηση
μεταλλικής ενδοπρόθεσης (stent). Στην μελέτη συμπεριελήφθησαν ασθενείς με σοβαρού βαθμού στένωση ή
απόφραξη της επιπολής μηριαίας αρτηρίας, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε
διαδερμική αγγειοπλαστική με μπαλόνι και τοποθέτηση stent για την
αποκατάσταση του προβλήματός τους, και τυχαιοποιήθηκαν σε δυο ομάδες.
Οι ασθενείς της πρώτης ομάδας υποβλήθηκαν σε αγγειοπλαστική με μπαλόνι
και τοποθέτηση stent στην περιοχή της στένωσης ή της απόφραξης χωρίς να
υποβληθούν σε εξωτερική ακτινοβόληση της περιοχής.
Οι ασθενείς της δεύτερης ομάδας, 24 ώρες μετά την αγγειοπλαστική με
μπαλόνι και τοποθέτηση stent στην περιοχή της στένωσης ή της απόφραξης, υποβλήθηκαν σε εξωτερική ακτινοβόληση στην περιοχή, με συνολικά
χορηγούμενη δόση 24Gy που δόθηκαν σε 6 συνεδρίες ανά 48 ώρες.
Μετά το τέλος της ακτινοβόλησης οι ασθενείς παρακολουθούνταν ανά τακτά
χρονικά διαστήματα. Η συνολική διάρκεια παρακολούθησης ήταν 1 έτος, με
τελικό σημείο αξιολόγησης το 1 έτος. === Purpose: To evaluate the long-term results of external beam irradiation (EBI), for the
prevention of neointimal hyperplasia, after percutaneous transluminal angioplasty (PTA) and
stenting of the superficial femoral artery.
Materials and methods: A prospective randomised study was conducted from November
2000 to February 2002. A total of 60 patients who suffered from superficial femoral artery
stenoses or short occlusions included in this study. Following successful post-angioplasty
stenting, patients were randomly assigned in two groups and thirty of them received external
beam irradiation (6 MV photons, total dose of 24 Gy in 6 fractions,during a 2 week period) at
the stented area (EBI group) while the rest thirty received no radiation therapy (Control
group).All patients were advised to receive anti-platelet therapy.
Results and conclusions: Radiation therapy was technically feasible in all patients, without radiation related side effects. Statistically significant differences (p<0,05) observed at the 1-
year follow-up concerning the primary patency (66% for the irradiated patients vs 33% for
the control patients) and re-intervention rates (40% for the irradiated patients vs 70% for the control patients) between the two groups. Irradiated patients revealed re-stenotic lesions
mainly at the stent ends, while control group patients suffered extensive re-stenotic lesions
within the stent lumen and the stent ends.Our study suggests that EBI is feasible, safe and
effective method for the prevention of neointimal hyperplasia at the superficial femoral artery. Further studies are deemed necessary to optimize the radiation dose and the number of fractions.
|
|---|
