Recombinant granulocyte colony stimulating factor biosimilars. Quality assessment

Recombinant granulocyte colony stimulating factor biosimilars. Quality assessment

The article describes general principles of evidence-based quality assessment research of a recombinant granulocyte colony stimulating factor preparation (G-CSF) under development as well as a confirmation of its similarity to reference preparation (authorized original preparation). Since the qualit...

Full description

Bibliographic Details
Main Authors: Zh. I. Avdeeva, A. A. Soldatov, N. A. Alpatova, M. V. Kiselevsky, S. L. Lysikova, V. P. Bondarev, N. V. Medunitsyn, V. D. Mosyagin, V. A. Merkulov, A. N. Mironov
Format: Article
Language:Russian
Published: Ministry of Health of the Russian Federation. Federal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» 2018-02-01
Series:Биопрепараты: Профилактика, диагностика, лечение
Subjects:
рекомбинантный гранулоцитарный-колониестимулирующий фактор
филграстим
биоаналоговые (биоподобные) лекарственные препараты
референтный (оригинальный) препарат
действующее вещество
субстанция
сравнительные исследования
исследования доказательства подобия
оценка качества
оценка стабильности
Online Access:https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/2

Internet

https://www.biopreparations.ru/jour/article/view/2

Similar Items