Diretrizes para elaboração de um protocolo e relatório de estudo de degradação forçada de medicamentos de acordo com a RDC 53/2015
O estudo de degradação forçada (EDF) é uma atividade preditiva chave para conhecer a estabilidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) e do seu respectivo produto acabado. A partir dele, é possível obter um método indicativo de estabilidade pela realização de condições de estresse severas capaz de...
| Main Authors: | , , , |
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| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Federal Council of Pharmacy
2018-10-01
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| Series: | Infarma: Pharmaceutical Sciences |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://revistas.cff.org.br/?journal=infarma&page=article&op=view&path%5B%5D=2307&path%5B%5D=pdf_1 |