Principais razões não técnicas para o indeferimento de registro de medicamentos em 2015 | Main non-technical reasons to refuse pharmaceutical drug products registration in 2015

Principais razões não técnicas para o indeferimento de registro de medicamentos em 2015 | Main non-technical reasons to refuse pharmaceutical drug products registration in 2015

O registro de medicamentos contempla a avaliação do cumprimento do caráter administrativo da empresa requerente do registro e o caráter técnico-científico relacionado à eficácia, à segurança e à qualidade do medicamento. Esse trabalho buscou identificar os principais motivos administrativos de indef...

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Bibliographic Details
Main Authors: Ana Cerúlia Moraes do Carmo, Ellen Nogueira, Tais Gratieri
Format: Article
Language:English
Published: Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) 2017-05-01
Series:Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia
Subjects:
Anvisa; Registro de Medicamento; Medicamento Genérico; Medicamento Similar; Vigilância Sanitária
Anvisa; Products Registration; Generic Drug; Similar Drug; Sanitary Surveillance
Online Access:https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/835/379

Internet

https://visaemdebate.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/835/379

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